药物临床试验机构

徐州市传染病医院药物临床试验申请审批表

药物临床试验申请审批表

项目名称  
试验类型 Ⅱ期□,Ⅲ期□,IV期□,其他□       承担科室  
临床试验项目主要研究者PI   联系电话  
临床试验专业负责人   联系电话  
申办者/CRO  
申办者/CRO项目经理   联系电话  
申办者/CRO监察员CRA   联系电话  
专业科室评估:
1. 是否能保证招募足够的受试人群: 是□,否□
2. 研究者是否具备足够的试验时间: 是□,否□
3. 是否具备相应的仪器设备和其他技术条件:是□,否□
4. 目前科室承担的与试验药物疾病相同的在研项目:无□,1项□,2项□,2项以上□
5. 主要研究者在研科研课题:无□,1项□,2项□,3项□,3项以上□
6. 主要研究者:                 
评估意见:同意□,不同意□
主要评估者签字:
日期:      年     月    日
机构办公室评估、立项备案:
1. 临床前研究资料是否齐全:是□,否□
2. 临床科室承担项目的能力:强□,一般□,弱□
3. 申办者对试验过程质量保证的能力:强□,一般□,弱□
评估意见:同意□ → 主要研究者:              研究者:                          
不同意□
机构办主任签字:
 
                            日期:      年     月    日

徐州市传染病医院药物临床试验申请审批表(点击下载)

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