药物临床试验申请审批表
| 项目名称 | |||||
| 试验类型 | Ⅱ期□，Ⅲ期□，IV期□，其他□ | 承担科室 | |||
| 临床试验项目主要研究者PI | 联系电话 | ||||
| 临床试验专业负责人 | 联系电话 | ||||
| 申办者/CRO | |||||
| 申办者/CRO项目经理 | 联系电话 | ||||
| 申办者/CRO监察员CRA | 联系电话 | ||||
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专业科室评估： 1. 是否能保证招募足够的受试人群： 是□，否□ 2. 研究者是否具备足够的试验时间： 是□，否□ 3. 是否具备相应的仪器设备和其他技术条件：是□，否□ 4. 目前科室承担的与试验药物疾病相同的在研项目：无□，1项□，2项□，2项以上□ 5. 主要研究者在研科研课题：无□，1项□，2项□，3项□，3项以上□ 6. 主要研究者： 评估意见：同意□，不同意□ 主要评估者签字： 日期： 年 月 日 |
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机构办公室评估、立项备案： 1. 临床前研究资料是否齐全：是□，否□ 2. 临床科室承担项目的能力：强□，一般□，弱□ 3. 申办者对试验过程质量保证的能力：强□，一般□，弱□ 评估意见：同意□ → 主要研究者： 研究者： 不同意□ 机构办主任签字： 日期： 年 月 日 |
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徐州市传染病医院药物临床试验申请审批表（点击下载） |
苏公网安备32030302000502号